Pastaruoju metu žiniasklaidoje vis dažniau pasirodo terminas „akių insultas“, siejamas su itin reta svorio mažinimo injekcijų nepageidaujama reakcija. Tai nėra oficiali medicininė diagnozė, o labiau trumpas apibūdinimas būklei, kai dėl sumažėjusios kraujotakos pažeidžiamas regos nervas ir staiga suprastėja arba prarandamas regėjimas.
Toks pavadinimas gali klaidinti. Skirtingai nei įprastas insultas, po kurio žmogus gali netekti galimybės judinti galūnių ar kalbėti, „akių insultą“ atpažinti sunkiau, ypač pradžioje. Regėjimas gali dingti visiškai arba iš dalies, vienoje ar abiejose akyse, tačiau paprastai nebūna nei tirpimo, nei paralyžiaus.
Žodis „insultas“ vartojamas todėl, kad, kaip ir smegenų insulto atveju, pagrindinė priežastis yra sutrikęs kraujo tiekimas, dėl kurio žūsta ląstelės ir pažeidžiami audiniai. Tikslesnis medicininis šios būklės pavadinimas – nearteritinė priekinė išeminė optinė neuropatija (NAION).
Neseniai išryškėjęs galimas NAION ryšys su svorio mažinimo gydymu sulaukė didelio dėmesio po plataus masto tyrimo, kuriame analizuota veiklioji medžiaga semagliutidas. Tyrėjai peržiūrėjo daugiau kaip 30 mln. nepageidaujamų reakcijų pranešimų, pateiktų JAV Maisto ir vaistų administracijai, ir nustatė, kad 31 774 jų buvo susiję su semagliutidu.
Išsiskyrė vienas vaistas – „Wegovy“. Nustatyta, kad šis preparatas su NAION buvo susijęs gerokai stipriau nei kiti semagliutido pagrindu sukurti gydymo būdai.
Tyrimas taip pat parodė, kad „Wegovy“ siejamos „akių insulto“ rizikos sąsaja buvo beveik penkis kartus didesnė nei „Ozempic“, nors bendrai „Wegovy“ buvo pranešta apie mažiau nepageidaujamų reakcijų.
Norint suprasti, kodėl semagliutidas galėtų sumažinti kraujotaką akyje, verta prisiminti, kaip ši medžiaga veikia. Semagliutidas yra sintetinis hormono GLP-1 analogas. Šis hormonas padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje: skatina insulino gamybą, mažina gliukagono (hormono, didinančio cukraus kiekį) išsiskyrimą ir lėtina virškinimą.
Semagliutidas vartojamas gydant 2 tipo diabetą, širdies ligas ir nutukimą. „Wegovy“ leidžiamas injekcijomis ir skiriamas didesne maksimalia doze nei kitas injekcinis preparatas „Ozempic“. Injekciniai vaistai į kraują patenka greičiau ir didesnėmis koncentracijomis nei tabletės. Reikšminga tai, kad NAION sąsajos nenustatyta vartojant „Rybelsus“, t. y. semagliutido tabletinę formą.
Gali būti, kad dalį paaiškinimo suteikia pats svorio kritimo greitis – „Wegovy“ dažnai lemia greitesnį svorio mažėjimą nei kai kurios alternatyvos. Žmogaus organizmas yra subtiliai subalansuota sistema, kurioje nė vienas procesas nevyksta atskirai nuo kitų.
Autonominė nervų sistema, valdanti nevalingas funkcijas, tokias kaip širdies ritmas ar virškinimas, remiasi tikslia hormonų pusiausvyra. Kai išorinis vaistas reikšmingai pakeičia hormonų veikimą, pasekmės gali netikėtai paveikti ir kitas organizmo sistemas.
Manoma, kad palyginti didelės „Wegovy“ dozės gali sukelti didesnius kraujospūdžio svyravimus. Ryškesnis kraujospūdžio kritimas sumažina kraujo tėkmės greitį, o akys tam yra itin jautrios.
Tinklainę maitina vienos smulkiausių kraujagyslių visame organizme, o deguonies tiekimas priklauso nuo šios trapios kraujotakos. Bet koks didesnis kraujospūdžio pokytis gali rimtai sutrikdyti šią cirkuliaciją.
Vis dėlto tai iki galo nepaaiškina, kodėl vaistas, kuris dažnai laikomas naudingas širdies sveikatai ir cukraus kontrolei, galėtų turėti tokį specifinį neigiamą poveikį regėjimui. Tyrime išryškėjo ir dar vienas netikėtas rezultatas: vyrams, vartojusiems šiuos svorio mažinimo vaistus, regėjimo praradimo rizika atrodė tris kartus didesnė nei moterims.
Tyrime nebuvo pakankamai detalių, kad būtų galima tiksliai paaiškinti vyrų ir moterų skirtumus, pavyzdžiui, ar į imtį pateko daugiau itin nutukusių vyrų nei moterų. Be to, tokio masto duomenys ne visada leidžia užfiksuoti smulkesnius niuansus, būtinus aiškiai priežasties ir pasekmės grandinei nustatyti.
Svarbu išlaikyti proporcijas: nors nustatyta sąsaja tarp semagliutido ir regėjimo praradimo, šis šalutinis poveikis išlieka retas.
Reikia daugiau tyrimų, kad būtų aiškiau nustatytos saugios dozės ir suprasta, ar tam tikri veiksniai – lytis, amžius, svoris ar esamos ligos – kai kuriuos žmones daro labiau pažeidžiamus.
Semagliutidas skiriamas vis platesniam būklių ratui ir vis dažniau – jaunesniems pacientams. Siekiant užtikrinti, kad gydymas nesukeltų gyvenimą keičiančio regėjimo praradimo, būtini tinkamai suplanuoti klinikiniai tyrimai, kurie tiksliai įvertintų rizikos lygį.
„Pacientų saugumas yra svarbiausias mūsų prioritetas, o į bet kokius pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, susijusias su mūsų vaistais, žiūrime labai rimtai. Artimai bendradarbiaujame su institucijomis ir reguliavimo įstaigomis visame pasaulyje, kad nuolat stebėtume savo produktų saugumo profilį“, – teigė bendrovės „Novo Nordisk“ atstovas.
Pasak jo, Europos Sąjungos pacientų informaciniuose lapeliuose, skirtuose „Wegovy“, „Ozempic“ ir „Rybelsus“, NAION jau įtrauktas, tačiau, įvertinus visus turimus įrodymus, esą padaryta išvada, kad duomenys nerodo pagrįstos priežastinio ryšio tarp semagliutido ir NAION tikimybės, o semagliutido naudos ir rizikos santykis išlieka palankus.
Parengta pagal profesorės Barbaros Pierscionek (Anglia Ruskin universiteto) komentarą.
