Miego apnėjos gydymas gali keistis iš esmės: tyrime naujas vaistas simptomus sumažino net 44 proc.

Obstrukcinė miego apnėja – vienas dažniausių miego sutrikimų pasaulyje, siejamas su knarkimu, kvėpavimo sustojimais ir nuolatiniu mieguistumu dieną. Gydytojai pabrėžia, kad ilgainiui pasikartojantys deguonies trūkumai didina širdies ir kraujagyslių ligų, medžiagų apykaitos sutrikimų bei kognityvinių problemų riziką.

Iki šiol pagrindinis gydymas daugeliui pacientų išlieka CPAP aparatas, kuris naktį palaiko atvirus kvėpavimo takus. Tačiau realybėje nemaža dalis žmonių jo netoleruoja dėl diskomforto, triukšmo ar mobilumo stokos, todėl gydymas nutraukiamas arba taikomas nenuosekliai.

Nauja tabletė: ką parodė tyrimas

JAV ir Kanadoje atliktas 3 fazės klinikinis tyrimas įvertino vaisto AD109, vartojamo kartą per naktį, veiksmingumą pacientams, kurie CPAP atsisakė arba jo negalėjo naudoti. Tyrime dalyvavo 646 žmonės, turėję nuo lengvos iki sunkios obstrukcinės miego apnėjos, o dalyviai atsitiktine tvarka gavo AD109 arba placebą.

Gydymas truko 26 savaites, o efektyvumas vertintas pagal apnėjos ir hipopnėjos indeksą, rodantį, kiek kartų per valandą miegant sustoja ar reikšmingai susilpnėja kvėpavimas. AD109 grupėje šis rodiklis per tyrimo laiką sumažėjo maždaug 44 proc., o placebo grupėje – apie 18 proc.

Po 26 savaičių beveik 42 proc. AD109 vartojusių dalyvių perėjo į lengvesnę ligos kategoriją, o apie 18 proc. tyrimo pabaigoje nebeatitiko obstrukcinės miego apnėjos kriterijų. Tyrėjai skelbia, kad dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo lengvi ir tikėtini, tarp jų minėta burnos džiūvimas, pykinimas ir nemiga.

Kaip veikia AD109 ir kada sprendimas

AD109 yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys, skirtas paveikti nervinius ir raumenų mechanizmus, dėl kurių miegant linkę subliūkšti viršutiniai kvėpavimo takai. Paprastai tariant, tikslas yra palaikyti kvėpavimo takų raumenų tonusą miego metu ir taip sumažinti „užsidarymo“ epizodus.

JAV maisto ir vaistų administracija šiam vaistui suteikė pagreitinto vertinimo statusą, o galutinis sprendimas dėl registracijos tikimasi 2027 metais. Tai dar nereiškia automatinio patvirtinimo, tačiau rodo, kad reguliuotojas mato potencialą reikšmingai spręsti nepakankamai gydomos ligos problemą.

Kodėl tai svarbu pacientams

Ekspertai pabrėžia, kad vienas didžiausių miego apnėjos gydymo iššūkių yra ne tik diagnozė, bet ir ilgalaikis gydymo laikymasis. Tabletė galėtų tapti patogesne alternatyva daliai pacientų, ypač tiems, kurie CPAP atsisako arba jo netoleruoja, nors praktikoje greičiausiai išliks keli gydymo keliai, parenkami individualiai.

Kartu vystomos ir kitos kryptys: nuo svorio mažinimo strategijų ir su nutukimu susijusių apnėjų kontrolės iki įvairių chirurginių ar implantuojamų sprendimų pasirinktiems atvejams. Vis dėlto plataus naudojimo vaistas, kurį galima vartoti namuose, galėtų iš esmės pakeisti situaciją, jei tolesni vertinimai patvirtins efektyvumą ir saugumą.

Rezultatai publikuoti mokslo žurnale American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, o tyrimą lydintys paaiškinimai išsamiai aptaria, kaip neuromuskuliniai mechanizmai tampa vienu svarbiausių taikinių kuriant naujos kartos miego apnėjos gydymą.